Пошаговый порядок получения медицинской лицензии в Казахстане

Примените в своей организации пошаговый порядок получения медицинской лицензии в РК. Получение лицензии на медицинскую деятельность – это процедура, которая требует подготовки документов, соблюдения санитарных норм и взаимодействия с госорганами. В этом материале – подробный алгоритм от выбора вида деятельности до получения электронной лицензии через портал eGov

Гаухар Агажаева

Национальный координатор по вопросам инфекционного контроля, врач эпидемиолог высшей категории, магистр общественного здравоохранения, эксперт национальной аккредитации.

1. Подготовительный этап
1.1. Определение вида деятельности

• Определите вид медицинской деятельности, на который планируется получить лицензию (амбулаторно-поликлиническая помощь, стационарная помощь, узкопрофильные услуги и т.д.).

1.2. Организационно-правовая форма

• Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель (ИП).

1.3. Подготовка помещения

• Соответствие помещения требованиям санитарных норм строительных норм пожарной безопасности.
• Проведение дезинфекции, заключение договора с лицензированной организацией.

2. Получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ)
СЭЗ подтверждает, что объект соответствует санитарным нормам.

2.1. Подготовка документов для подачи в СЭС:
1) Заявление установленного образца.
2) Правоустанавливающие документы на помещение (свидетельство о собственности, договор аренды).
3) Технический паспорт помещения.
4) План помещения (БТИ) с указанием размещения кабинетов, зон.
5) Договоры:

• на вывоз ТБО,
• на дератизацию, дезинсекцию, дезинфекцию,
• на стирку спецодежды (если необходимо),
• на обслуживание систем вентиляции (если применимо),
• с лабораторией на производственный контроль (при необходимости).

6) Программа производственного контроля (если требуется).
7) Акты выполненных работ по дезинфекции, если деятельность начинается в новом помещении.
8) Заключение о состоянии вентиляционных систем (если применимо).

2.2. Подача заявления

• через "eGov" (электронное правительство)в ЦОН/Акимат или (в зависимости от региона);
• проверка осуществляется сотрудниками санитарно-эпидемиологического контроля (УСЭК).

2.3. Проведение проверки

• Выездная проверка объекта специалистами УСЭК.
• При обнаружении нарушений – выдаётся предписание на устранение.

2.4. Получение СЭЗ

• При соответствии требованиям выдается санитарно-эпидемиологическое заключение (срок действия обычно бессрочный, пока не будет изменений в деятельности или помещении).

3. Подготовка документов для получения лицензии

Подготовка полного пакета документов в Министерство здравоохранения РК (через платформу eGov или электронную лицензионную систему).

3.1. Основной перечень документов:

1) Заявление на получение лицензии.
2) Учредительные документы (устав, свидетельство о регистрации).
3) Документ, подтверждающий наличие помещения (право собственности/договор аренды).
4) Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ).
5) Перечень услуг, на которые запрашивается лицензия.
6) Штатное расписание.
7) Документы на персонал:

• дипломы, сертификаты специалистов,
• удостоверение о прохождении квалификационных курсов,
• трудовые договоры.

8) Сведения об оборудовании (договоры купли-продажи, инвентаризационные номера, паспорта оборудования).
9) Договоры на обслуживание оборудования (если применимо).

• дипломы, сертификаты специалистов,
• удостоверение о прохождении квалификационных курсов,
• трудовые договоры.

4. Подача заявления на лицензию
4.1 Через портал eLicense.kze или Gov.kz.
4.2 Срок рассмотрения15 рабочих дней — от (зависит от категории лицензии и региона).
4.3 При необходимости — получение экспертного заключения.
4.4 Оплата госпошлины (размер зависит от вида лицензии).

5. Получение лицензии
5.1 При отсутствии замечаний выдается электронная лицензия через портал.

► Важно учитывать!

1) УСЭК не проводит проверку «заранее» — только в рамках подачи на СЭЗ .
2) Необходимость дополнительных заключений зависит от профиля деятельности (например, радиологический контроль при наличии оборудования с ионизирующим излучением).
3) Для определенных видов деятельности согласование с другими структурами может потребоваться (например, радиационная безопасность, пожарная безопасность и т.д.).
4) Для отдельных медицинских услуг требуется ...