Как изменится Казахстанский национальный лекарственный формуляр
Как изменится Казахстанский национальный лекарственный формуляр
Минздрав готовит проект изменений в приказе МЗ РК от 18 мая 2021 года №ҚР ДСМ–41 «Об утверждении Казахстанского национального лекарственного формуляра». Примите участие в публичном обсуждении формуляра на сайте «Открытые НПА» до 1 июля.
Цель проекта – оптимизировать национальный формуляр, ведь Минздрав в дальнейшем планирует его использовать в информационных системах медицинских организаций. в основном изменения касаются исключения описания фармакологических групп и добавления двух столбцов: информация о производителе/стране производства и признак наличия орфанного статуса.
В национальный формуляр планируют включить 264 позиции новых торговых наименований, в соответствии с пунктом 13 Приказа № ҚР ДСМ-326/2020.
Вместе с тем, согласно проекта, из КНФ исключат:
497 позиций торговых наименований лекарственных средств в соответствии с подпунктом 3 пункта 11 Приказа №ҚР ДСМ-326/2020, по причине истечения срока регистрации в Республике Казахстан в течение периода, превышающего три года;
26 позиций лекарственных препаратов в связи с дублированием в формуляре.
В результате анализа Государственного реестра лекарственных средств и медизделий в проект лекарственного формуляра внесут изменения по актуализации:
кодов АТХ - 66 позиций лекарственных средств;
МНН - 1 препарат;
торговых наименований - 239 позиций лекарственных средств;
лекарственных форм - в 120 позициях ЛС изменили последовательность указания содержания активных веществ в составе препарата.
Анализ действующего Перечня орфанных заболеваний и лекарственных средств для их лечения послужил причиной присвоить орфанный статус 7 новым позициям лекарственных средств.
Также требует рассмотрения и принятия решений ФК МЗ РК:
изменения по 2 позициям ЛС по причине приведения в соответствие МНН согласно Государственному реестру РК;
исключение 3 позиций ЛС по причине несоответствия МНН и АТХ государственному реестру РК согласно правилам формирования КНФ;
исключение 25 позиций торговых наименований, не имеющих регистрации на территории РК;
исключение 75 позиций МНН для включения которых требуется профессиональная экспертиза согласно действующим правилами формирования КНФ.