Новые требования к маркировке стерильных медицинских изделий: практический алгоритм внедрения и комплект СОПов

Г. С. Зацепилова,

главный специалист по СЭК АО «Национальный центр нейрохирургии», г. Астана

Система маркировки стерилизационных изделий стала обязательной частью инфекционной безопасности медорганизации. В статье рассмотрели практический подход к организации прослеживаемости стерилизационных наборов, контролю стерильности и документированию всех этапов обработки медицинских изделий. На примерах разъяснили практический алгоритм работы ЦСО, применение индикаторов, чек-листов и маркировки наборов для повышения безопасности пациентов и соответствия требованиям законодательства. Бонусом - комплект актуализованных СОПов для ЦСО и чек-листы.

Для выполнения новых требований медицинской организации необходимо выстроить единый процесс маркировки и прослеживаемости стерилизационных изделий во всех отделениях. Одним из решений может стать внедрение автоматизированной системы учета и контроля. Вместе с тем на практике данный процесс возможно эффективно организовать и с использованием доступных инструментов. В нашем Центре внедрена поэтапная система маркировки и контроля стерилизации, которая обеспечивает выполнение требований до перехода на полноценную автоматизацию через информационную систему.

Как организовать процесс маркировки

На практике непосредственное нанесение маркировки стерилизационного материала выполняют в центральном стерилизационном отделении (ЦСО). Ответственность за правильное нанесение маркировки обычно возлагают на медицинскую сестру стерилизационного отделения.

Маркировку проводят строго до передачи материала непосредственно перед этапом стерилизации или сразу после упаковки изделий. В работе используют: чек-листы, трехстрочные маркираторы, стерильные упаковочные материалы (комбинированный и крепированный), интесты и индикаторные ленты, изменяющие цвет после обработки.

Что входит в практический алгоритм маркировки

В реальных условиях процесс маркировки выполняется по следующему порядку:

1. Составить чек-лист для наборов, используемых в работе операционного отделения и клинических отделений. В чек-листе необходимо отразить все, что входит в тот или иной набор, и в каком количестве.
2. При сдаче набора инструментов на стерилизацию в ЦСО сдать и сам чек- лист.
3. Проверяют полноту и объем набора.
4. В чек-листе с помощью маркиратора ставят дату проверки (соответственно, дату стерилизации), дату окончания срока годности, уникальный код и инициалы медсестры (в маркираторе все данные выставляются вручную).
5. Готовят медицинские инструменты или перевязочный материал к упаковке с интестом (химическим индикатором).
6. Помещают изделия непосредственно в упаковочные пакеты или контейнеры.
7. На набор крепят чек-лист.
8. Проверяют читаемость всех данных.
9. Регистрируют информацию в журнале стерилизации.

Данный алгоритм позволяет обеспечить прослеживаемость каждого стерилизуемого медицинского изделия.

Эти данные позволяют быстро определить пригодность материала к использованию.

Как транспортировать использованные инструменты

После использования медицинские инструменты транспортируют в закрытых контейнерах, устойчивых к проколам. После транспортировки контейнеры обеззараживают.

Внимание!
Потоки стерильных и использованных медицинских изделий не должны пересекаться

Все емкости и контейнеры с использованными инструментами обязательно маркируют.

Что контролировать после стерилизации

После завершения стерилизационного процесса проводите обязательный контроль:

• проверка изменения цвета химического индикатора;
• осмотр целостности упаковки;
• подтверждение отсутствия повреждений;
• сопоставление данных с журналом учета.

Если индикатор не изменил цвет или упаковка повреждена, материал признают непригодным и подвергают повторной стерилизации.

Оценку качества проведения предстерилизационной очистки МИ необходимо проводить визуально, путем постановки проб самоконтроля. Например, азопирамовая или фенолфталеиновая проба, или с помощью тест-индикаторов. Тест-индикаторы обычно используют для моечно-дезинфекционных машин. Уточнили, что контролю подлежат:

• в стерилизационном отделении – 1 % изделий разного наименования, обработанных за смену;
• при децентрализованной обработке – 1 % одновременно обработанных изделий разного наименования, но не менее трех единиц.

При этом обязательно указывают наименования и количество обработанных изделий, количество проверенных изделий, результат пробы, фамилию, имя и отчество (при наличии) проводившего пробы и ...