Какие документы проверят в первую очередь при проверке СЭК
Зара Дюсенова
Главный внештатный эпидемиолог УОЗ г. Алматы, Национальный и международный эксперт ОО «ACQH», И.о. зам.директора по противоэпидемической работе КГП на ПХВ «Детская городская клиническая инфекционная больница», бакалавр права
Первым делом инспектор запросит санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии объекта нормативным правовым актам в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Отсутствие этого заключения относится к грубому нарушению (п. 1) проверочного листа для объектов здравоохранения, оказывающих амбулаторно-поликлиническую и консультативно-диагностическую помощь (далее – проверочный лист).
Для объектов, которые являются объектами незначительной эпидемической значимости, вместо заключения проверят наличие уведомления о начале деятельности (п. 1 проверочного листа для стационаров). Проверяющий убедится, что документ выдан именно для того вида деятельности, который фактически осуществляет клиника, и что в нем указан реальный адрес.
Журналы учета и регистрации
Инспектор обращает внимание на полноту и своевременность записей в журналах. По проверочному листу подлежат проверке следующие журналы и учетные документы:
- Журнал ежедневного учета образующихся медицинских отходов (п. 26 проверочного листа).
- Журнал регистрации аварийных ситуаций при проведении медицинских манипуляций (п. 57 проверочного листа).
- Документы учета инфекционных и паразитарных заболеваний, экстренные извещения (п. 31 проверочного листа).
- Документы планирования и учета профилактических прививок: годовой цифровой план, пофамильные ежемесячные планы, списки непривитых по причинам (п. 45 проверочного листа).
- Учетная документация по вакцинации с занесением сведений о вакцине в учетные формы, регистр прикрепленного населения, медицинскую информационную систему (МИС) (п. 47 проверочного листа).
- Документы, подтверждающие учет и регистрацию туберкулинодиагностики, формирование флюорокартотеки (п. 37 проверочного листа).
В стационарах дополнительно проверят журнал органолептической оценки качества блюд, документацию по суточным пробам, журнал регистрации результатов ежедневного осмотра персонала пищеблока (п. 29 проверочного листа для стационаров).
Само отсутствие журнала, если его ведение прямо предписано нормой, квалифицируется по категории того требования, которое этот журнал подтверждает.
Документы по персоналу: медосмотры, санминимум, иммунизация
В отношении персонала инспектор проверит:
- Наличие обязательных медицинских осмотров у лиц декретированной и целевой групп с соблюдением периодичности и объема лабораторных исследований. Нарушение – грубое (п. 12 проверочного листа).
- Наличие гигиенического обучения (санминимум) у лиц декретированной группы. Нарушение – значительное (п. 13 проверочного листа).
- Наличие у медицинского персонала маркерной диагностики вирусного гепатита В и С и вакцинации против вирусного гепатита В. Нарушение – грубое (п. 56 проверочного листа).
- Документы, подтверждающие допуск к проведению прививок: наличие у медработника разрешения, обучения правилам техники проведения прививок и приемам неотложной помощи. Нарушение – грубое (п. 46 проверочного листа).
- Ведение медицинской документации (занесение сведений о вакцине, уничтожение остатков ИЛП). Нарушение – значительное (п. 47 проверочного листа).
Документы по дезинфекции, стерилизации и обращению с медотходами
Блок дезинфекции и стерилизации смотрят особенно тщательно. Проверят:
- Программу обращения с медицинскими отходами, утвержденную руководителем, а также документы, подтверждающие ее выполнение: договор, акты выполненных работ, журнал ежедневного учета, приказ об ответственном лице. Нарушение – грубое (п. 26 проверочного листа).
- Документы о соблюдении требований к организации и проведению дезинфекции, предстерилизационной очистки, стерилизации, хранению изделий медицинского назначения и дезинфицирующих средств. Нарушение – грубое (п. 29 проверочного листа).
- Наличие и соблюдение алгоритмов по проведению манипуляций и процедур в рамках инфекционного контроля (п. 51 проверочного листа – значительное).
- Документы о проведении дезинсекционных и дератизационных мероприятий (договор, акты выполненных работ). Нарушение – значительное (п. 18 проверочного листа).
Договоры со сторонними организациями и что в них проверяют
Инспектор проверяет не только сам факт наличия договора, но и наличие подтверждения его исполнения (актов, отчетных документов):
- Договор на оказание дезинсекционных и дератизационных услуг с актами выполненных работ (п. 18 проверочного листа, значительное нарушение).
- Договор со специализированной организацией на обезвреживание и утилизацию опасных медицинских отходов (п. 28 проверочного листа, грубое нарушение). Способ должен быть предусмотрен альтернативно: либо собственная установка, либо договор.
- Договор со специализированной организацией на стирку белья (п. 11 проверочного листа, значительное нарушение). Проверят наличие маркированной тары и соблюдение поточности, даже если стирка передана сторонней организации.
- Договор с медицинским учреждением на проведение медицинских осмотров персонала (п. 59 проверочного листа, грубое нарушение в рамках контроля своевременности и качества медосмотров).
- Договор с лабораторией на проведение лабораторных исследований в рамках производственного контроля, если у организации нет собственной аккредитованной лаборатории (п. 20 проверочного листа, значительное нарушение).
Программа производственного контроля и результаты лабораторных исследований
Программа производственного контроля сама по себе является обязательным документом (п. 20 проверочного листа, значительное нарушение). Проверят:
- Утвержденную программу производственного контроля.
- Наличие результатов лабораторных исследований, объем и периодичность которых должны соответствовать установленным документам нормирования.
- Соответствие результатов лабораторных исследований смывов с внешней среды, воздуха, дезинфицирующих средств документам нормирования – нарушение грубое (п. 16 проверочного листа).
- Соответствие результатов исследований питьевой воды по органолептическим, санитарно-химическим, микробиологическим, паразитологическим и вирусологическим показателям – нарушение грубое (п. 17 проверочного листа).
- – Результаты лабораторных исследований проб на стерильность – нарушение грубое (п. 58 проверочного листа).
Таблица: Ключевые документы для проверки санитарно-эпидемиологического режима
...
Источник публикации: Актион МЦФЭР
Источник изображения: Magnific
