Руководство по составлению отчетов по лекарственной безопасности

Комиссия по контролю фармакобезопасности

Главным врачом формируется рабочая комиссия, отвечающая за соблюдение фармакобезопасности в медучреждении. Он же определяет, кто будет исполнять роль руководителя группы и уполномоченного по фармакобезопасности. Членами этой комиссии также становятся аптечные работники, заведующие отделениями и старшие медсестры.

Руководителем комиссии контролируется процесс назначения и использования медикаментов во всех структурных подразделениях медицинской организации. Как правило, эти функции выполняет клинический фармаколог или заместитель главврача по медицинской части.

Лицо, несущее ответственность за фармакобезопасность, собирает информацию о нежелательных реакциях и доводит ее до сведения вышестоящих инстанций. Эту деятельность может осуществлять клинический фармаколог или другой врач-специалист.

Аптечный сотрудник несет ответственность за сбор сведений о безопасном обороте фармацевтических продуктов между поставщиком и аптекой, а также о том, насколько безопасно хранятся медикаменты в аптечных помещениях. Обычно эту должность занимает заведующий аптекой или его заместитель.

Фармакотерапия должна проходить во всех подразделениях медорганизации под контролем заведующих отделениями. Старшие сестры отделений корректируют действия среднего медперсонала, занимающегося выдачей и введением препаратов пациентам.

Информация, содержащаяся в отчете

Комиссия начинает свою работу с систематизации документов, регламентирующих оборот медикаментов в медучреждении.

Следующим шагом является проверка медперсонала на предмет соблюдения нормативных требований и проведение экспертизы качества лекарственной терапии.

Результатом этих мероприятий становятся отчеты, включающие в себя данные о нарушениях и оценку системы фармакобезопасности.

Выявленные нарушения разделяются на два типа:

1) неправильное хранение,
2) неправильное назначение медикаментов.

Нарушения, касающиеся условий хранения препаратов, регистрируются во время проведения аудита. Для сбора сведений, позволяющих зафиксировать неправильное назначение лекарств сотрудниками медорганизации, проводятся следующие мероприятия:

анализируются сообщения о нежелательных реакциях после приема лекарств;

проверяются данные экспертизы качества фармакотерапии;

изучается медицинская документация;

регулярно проводится аудит качества выполнения назначений.

Отчет содержит описание выявленных нарушений и оценку системы безопасности фармакотерапии в медучреждении и его отдельных подразделений.

Форма составления отчета

Формы отчетов о лекарственной безопасности комиссия составляет самостоятельно, которые утверждаются приказом главврача. Отчеты могут иметь как текстовый, так и табличный вид. С целью упорядочивания сведений отдельные пункты отчетов допустимо включить в единую форму отчета подразделений.

Отчет целесообразно разделить на три части:

1) оборот лекарств;
2) лечение медикаментами;
3) выводы и замечания.

Рассмотрим, какая информация должна быть отражена комиссией в данных разделах.

Раздел 1. Оборот лекарств

В этом разделе следует описать нарушения, выявленные в процессе движения медикаментов в медучреждении.

Необходимо отразить все случаи поставки в аптеку некачественных, контрафактных или фальсифицированных лекарств. В описании каждого случая укажите название лекарственного средства, форму выпуска, серию, фирму-производителя, фирму-поставщика, признаки недоброкачественности продукта и меры по исправлению ситуации.

Раздел должен содержать описание случаев нарушения работниками условий хранения медикаментов в аптечных помещениях медицинской организации. Нужно зафиксировать место выявления нарушений, их характер, название препарата, форму выпуска, серию, срок годности, принятые меры. Точно так же в отчет вносятся сведения о нарушении условий хранения, совершенных в подразделениях медучреждения. Особое внимание стоит уделить случаям обнаружения препаратов с истекшим сроком годности. Отметьте способы их утилизации и наличие нарушений во время этой процедуры.

Раздел 2. Лечение лекарственными средствами

В отчете должны быть отражены нарушения, допущенные медперсоналом организации при назначении или применении лекарств. В этом же разделе следует дать оценку тому, насколько эффективна и безопасна фармакотерапия. Необходимо четко классифицировать выявленные нарушения, опираясь на Таблицу, приведенную ниже.

Описание каждого нарушения должно сопровождаться информацией о том, в каком отделении это произошло, с каким пациентом, каков его диагноз, как называется лекарственное средство, вызвавшее проблему.

Сведения о нежелательных лекарственных реакциях можно предоставить в виде Таблицы.
...