Топ вопросов о стерилизации

Наши авторы ответили на 15 вопросов читателей о стерилизации. Читайте ответы экспертов и задавайте свои вопросы на нашу горячую линию!

Новые требования к ЦСО

Новый приказ усиливает требования к контролю стерилизации, документированию процессов и техническому обслуживанию оборудования ЦСО.

Контроль работы стерилизаторов (п. 68)

Оценку работы стерилизаторов проводят специалисты медицинской организации при каждой загрузке. Для паровых стерилизаторов с вакуумным циклом ежедневно выполняют тест на эффективность вакуумной системы – проверяют достаточность удаления воздуха перед подачей пара с использованием тест-индикаторов, изменяющих цвет под воздействием влаги.

Проверка параметров стерилизации (п. 71)

При контроле температуры и режима работы стерилизатора химические, термохимические и биологические тесты помещают в пакеты из упаковочной бумаги вместе со стерилизуемым материалом. Тесты размещают в контрольных точках в соответствии с приложением 8 к Санитарным правилам для проверки:

• температурных параметров паровых стерилизаторов;
• режима работы оборудования;
• времени стерилизации;
• времени проникновения пара.

Регистрация каждой партии (п. 72)

Каждую партию стерилизуемого материала регистрируют в журнале с указанием:

• марки и номера стерилизатора;
• времени и режима стерилизации;
• результатов тест-контроля.

Если используется система маркировки, сведения о стерилизации дополнительно фиксируют в медицинской документации пациента. Паспорт стерилизатора, акты, протоколы проверки технического состояния и эффективности стерилизации хранятся у ответственного лица медицинской организации.

Техническое обслуживание и безопасность (п. 89)

Персонал ЦСО обязан соблюдать режим работы и правила безопасной эксплуатации паровых стерилизаторов, а также своевременно контролировать исправность контрольно-измерительных приборов и предохранительных устройств.

Техническая служба проверяет правильность подключения оборудования к системам:

• водоснабжения;
• пароснабжения;
• электроснабжения;
• сжатого воздуха;
• вентиляции.

Оборудование должно быть обеспечено технической и эксплуатационной документацией. После установки, устранения неисправностей и проведения планового технического обслуживания выполняют тестирование оборудования с участием сотрудников ЦСО и технической службы производителя для подтверждения его корректной работы в установленных условиях.

Чек-лист контроля стерильности и учета

Примерный чек лист на манипуляции, при которых используется один набор (сет с необходимым содержимым) и при необходимости дополнительно используются инструменты или мягкий материал.

Упаковочные материалы

Да, стерилизовать операционные наборы в двухслойной бязевой упаковке без использования крафт-бумаги разрешено приказом Министерства здравоохранения РК от 29.07.2022 № ҚР ДСМ-68. Однако, согласно санитарно-эпидемиологическим правилам, сроки сохранения стерильности в такой мягкой упаковке значительно меньше, чем в бумажных или комбинированных пакетах.

Все правила, требования к упаковкам и сроки регламентируются действующими нормативными документами Министерства здравоохранения РК (например, Приказ МЗ РК № ҚР ДСМ-68). Бязь входит в список разрешенных упаковочных материалов, а паровой метод как раз чаще всего используют для стерилизации операционных инструментов. Для стерилизации инструментов, которые чувствительны к воздействию высоких температур, плазменным методом использовать бязь нельзя. Причина – такие материалы этим методом не стерилизуются. Санитарные правила не устанавливают точный срок хранения стерильности для бязевой упаковки, поэтому в практике ЦСО применяют такой стандарт: стерильность сохраняется трое суток при правильном хранении в закрытом шкафу без влаги и с указанием даты стерилизации на упаковке.

Стерильный стол

Главный принцип согласно приказа все должно быть индивидуально и использоваться только на одного пациента, что исключает перекрестное загрязнение.

Стерильный столик накрывают непосредственно перед процедурой только для одного пациента с индивидуальным расчётом на одного пациента (материалы, инструменты и т.д.), после процедуры утилизируется что необходимо, многоразовые инструменты сдаются в ЦСО. Для следующего пациента используется новый стерильный стол.

Алгоритм

Подготовка к работе

► Гигиена рук: Проведите гигиену рук (промойте мылом и обработайте водой антисептиком) в соответствии с установленными рекомендациями.

► Сбор необходимого оборудования: Подготовьте все необходимые стерильные и нестерильные инструменты, расходные материалы, лекарственные препараты, дезинфицирующие средства, перчатки, маски, пинцеты и т.д.

Подготовка стерильного стола

1. Дезинфекция стола:

• Если стол используется повторно, тщательно продезинфицируйте его поверхность. Дайте поверхность высохнуть.
• Если стол одноразовый (например, с готовым стерильным покрытием), убедитесь в безопасной упаковке.

2. Подготовка стерильного покрытия (если не интегрировано):

• Если стол не имеет встроенного стерильного покрытия, храните стерильную пеленку (тканевую или одноразовую) в стерильной упаковке.

Важно: Держите упаковку за краями, не касаясь самой пеленки.

3. Раскрытие стерильного покрытия:

• Убедитесь, что сроки стерильности верны.
• Аккуратно откройте упаковку, не касаясь деталей.
• Аккуратно разверните пеленку, двигаясь от себя, чтобы не касаться лица.
• Разместите пеленку так, чтобы она полностью накрыла поверхность стола. Соблюдайте правило: касайтесь только стерильной поверхности.

Размещение стерильных материалов на столе

1. Подготовка к вскрытию стерильных упаковок

• Убедитесь, что у вас чистые руки или надеты стерильные перчатки (в зависимости от этапа процедуры).
• При необходимости возьмите стерильный инструмент (например, пинцет) для вскрытия упаковок.

1. Вскрытие стерильных упаковок

• Непосредственно скрывайте всю упаковку, набор перед использованием материала.
• Держите упаковку так, чтобы наружная (нестерильная) сторона не касалась стерильной поверхности стола.
• Аккуратно вскройте упаковку клапанов, отворачивая их в стороны, не касаясь внешнего вида.

Важно: если вы используете стерильный пинцет, он должен быть стерильным.

1. Размещение стерильных материалов

• Аккуратно поместите стерильные предметы на стерильную поверхность стола.

Правила размещения:

► Не прикасайтесь к стерильным предметам нестерильными руками или инструментами.

► Не кладите ничего на края пеленки, свисающие со стола.

► Избегайте избыточного места: Размещайте только то, что необходимо для процедуры.

► Группируйте предметы: например, все инструменты для инъекций рядом, материалы для перевязки отдельно.

► Принцип «от дальнего к ближнему»: часто более важные и гигиенические предметы располагаются дальше от края стола, а те, что используются первыми, – ближе.

► Минимизируйте движения: постарайтесь не перекладывать предметы без необходимости.

4. Размещение нестерильных материалов (при необходимости)

• Нестерильные материалы (например, мусорное ведро, бутылки с дезинфицирующим раствором) размещаются на нестерильной части стола (свисающие края пеленки) или на отдельной нестерильной поверхности.

4. Проведение процедуры

1. Надевание стерильных перчаток: Если процедура требует стерильных перчаток, надевайте их, соблюдая правила асептики (не прикасаясь к наружным поверхностям перчаток).
2. Работа со стерильными предметами:

• Все манипуляции со стерильными инструментами и материалами производятся с использованием стерильных перчаток или стерильных пинцетов.
• Соблюдайте правило «из стерильного в стерильное».

1. Контроль стерильности:

• Постоянно следите за целостностью стерильных упаковок и покрытий.
• Если вы заметили какое-либо нарушение стерильности (например, разрыв упаковки, случайное касание нестерильного предмета), немедленно прекратите использование данного материала и утилизируйте его.

1. Утилизация загрязненных материалов:

• Любые использованные или загрязненные стерильные материалы (даже если они не использовались) должны быть утилизированы.
• Нестерильные отходы помещаются в соответствующие контейнеры.

5. Завершение работы

1. Уборка рабочего места:

• Аккуратно соберите все использованные материалы.
• Положите края стерильной пеленки внутрь, чтобы все загрязненные поверхности оказались внутри, и поместите ее в специальный контейнер для отходов.
• Нестерильные отходы также утилизируйте соответствующим образом.

1. Дезинфекция стола: проведите его дезинфекцию.
2. Гигиена рук: Проведите тщательную гигиену рук.

Контроль параметров паровой стерилизации

Время проникновения пара в автоклаве это время, необходимое для вытеснения воздуха и достижения рабочей температуры в центре загрузки. Время зависит от вида автоклава и измеряется самим автоклавом, обычно в конце стерилизации, каждый цикл расписывается в чеке, выдаваемом самим автоклавов.

Что касается новых требований, указанных в п. 71 приказа № 2 от 06.01.2026 г.:

«При проведении проверки температуры стерилизатора, тесты (химические тесты, термохимические индикаторы и биологические тесты) упаковывают в пакеты из упаковочной бумаги со стерилизуемым материалом и размещают согласно расположению контрольных точек и рецептуре химических тестов для проверки заданных параметров стерилизатора (температурных параметров паровых стерилизаторов, режима работы, времени стерилизации, времени проникновения пара), указанных в приложении 8 к настоящим Санитарным правилам.»

Необходимо проводить тестирование вышеуказанных параметров, а не измерять время проникновения пара. Для контроля качества проникновения пара (удаления воздуха) используют специальные тесты, например, спиральный тест (Helix-test) или тест Бови-Дика.

Журнал по стирилизации

Согласно внесенным изменениям приказа №2 от 6.01.2026 г. необходимо каждую партию стерилизуемых медицинских изделий (наборы, мягкий материал, инструменты и т.д.) вносить в журнал стерилизации. В журнал вносят все необходимые пункты (марку, номер стерилизатора, время стерилизации, стерилизации, результаты тест-контроля).

Для оценки работы стерилизаторов с вакуумным циклом обязали ежедневно, согласно инструкции стерилизатора, проводить проверку на определение эффективности вакуумной системы парового стерилизатора. Это тесты Бови-Дик тест (B&D test) на процесс удаления остаточного воздуха и вакуум тест. Такие тесты можно вклеить в журнал стерилизации для доказательства валидации процесса.

На фото видно, что регистрируют все медизделия, подклеивается чек с автоклава, в данном чеке информация об автоклаве, номер, температура, режим и все циклы и т.д. (если ваш автоклав не выдает чек, то необходимо в журнале вручную указать марку, номер, режим и время стерилизации), так же в журнал подклеен индикаторный тест и B&D test.

Внесение сведений о стерилизации в карту больного

Как следует применять норму пункта 72 о внесении сведений о стерилизации в карту стационарного или амбулаторного больного? Распространяется ли это требование на все стерилизуемые медицинские изделия или только на изделия, использованные при оказании медицинской помощи конкретному пациенту?

Согласно внесенным изменениям от 06.01.2026 г. (п. 72) должна быть использована система маркировки, которая должна обеспечивать учет, контроль срока годности, стерильности и прослеживаемости использования каждого инструмента для конкретного пациента.

Согласно изменениям, внесенным 6 января 2026 года в пункт 72 Санитарных правил, должна использоваться система маркировки, обеспечивающая учет, контроль срока стерильности и прослеживаемость использования каждого медицинского изделия (инструмента) у конкретного пациента.

Каким образом ваша медицинская организация будет внедрять такую систему – автоматизированно
(с использованием медицинской информационной системы и штрихкодирования) или иным способом, – остается на усмотрение самой организации.

Главное – выполнить требования пункта...